С чего началось….
Крупное американское исследование WHI (Women’s Health Initiative, 2002 г.) вызвало драматический и спорный период в судьбе менопаузальной гормонзаместительной терапии, что способствовало резкому сокращению МГТ в большинстве стран мира, появлению страхов и сомнений в отношении пользы и рисков.
Преждевременное завершение части крупного исследования по менопаузальной гормонзаместительной терапии (МГТ) привлекло к себе всеобщее внимание.
В 2003 г. дополнительное негативное влияние на отношение к ЗГТ врачей и пациентов оказали результаты «Исследования Миллиона Женщин» (Million Women Study (MWS). В 2003 г. были изменены рекомендации регулирующих медицинских органов EMA (https://www.ema.europa.eu/en/news/european-medicines-..) и MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
Как женщины, так и врачи чувствовали себя обманутыми, так как терапия, которая до этого считалась полезной для здоровья в долгосрочной перспективе, теперь оказалась опасной.
Отличающийся от фактического изложения преждевременный и непроверенный пресс-релиз предварительной работы, прогремел в СМИ по всему миру за неделю до того, как сама статья стала доступна для большинства читателей.
Сообщалось, что исследование было остановлено в связи с повышенным риском развития рака молочной железы, связанным с заместительной гормональной терапией. На самом деле, в скорректированном анализе связь МГТ и рака молочной железы не была статистически значима!
Что это значит?
Если простыми словами, то положительные эффекты от ЗГТ превышают риски.
Последующий углубленный и детальный анализ результатов WHI показал, что МГТ характеризуется благоприятным профилем пользы/риска у более молодых женщин, которые начинают терапию в близкие к менопаузе сроки.
Эти результаты характеризовались сходным защитным воздействием терапии и снижения общей смертности, которые были продемонстрированы ранее в крупномасштабных наблюдательных исследованиях с участием женщин.
Но многие запомнили только громкие заголовки СМИ о рисках рака не вдаваясь дальше в детали.
«Отголоски той публикации результатов WHI ощущаются до сих пор, и во многом, потому что была затронута одна из наиболее сильных человеческих эмоций – страх перед возможностью злокачественного заболевания.»
После WHI широкое распространение получила так называемая гипотеза «окна терапевтических возможностей», согласно которой существует различное влияние МГТ на атеросклероз и связанные с ним клинические события в зависимости от возраста женщины и времени начала использования МГТ по отношению к моменту наступления менопаузы.
После было выпущено совместное заявление, подготовленное Североамериканским обществом по менопаузе (North American Menopause Society (NAMS), Американским Обществом по Репродуктивной Медицине (American Society for Reproductive Medicine (ASRM), Эндокринным Обществом (The Endocrine Society) гласит, что гормональная терапия остается приемлемым лечением менопаузальных симптомов.
Это заявление было поддержано 12 другими ведущими организациями в области женского здоровья.
«Мы полагаем, что слишком много женщин с менопаузальными симптомами упускают доказанную выгоду гормональной терапии, потому что результаты WHI, в ходе которого изучалось долгосрочное использование гормонов для профилактики хронических заболеваний были неправильно истолкованы женщинами с менопаузальными симптомами», считает исполнительный директор NAMS, д-р Марджери Гасс (Margery Gass). «Женщины и клинические врачи были введены в заблуждение во многом противоречивыми рекомендациями WHI», добавила д-р М. Гасс.»
Публикации WHI и MWS имели крайне негативные последствия, создав неразбериху вокруг использования ЗГТ, во многом, под влиянием СМИ, которые сделали акцент на рисках этой терапии и полностью игнорировали ее пользу.
После убедительной критики результатов MWS и переоценки данных WHI, стало ясно, что они, по меньшей мере, были непоследовательными или некорректными, однако к этому времени огромное число женщин во всем мире или самостоятельно пришли к решению о прекращении приема ЗГТ или последовали совету врачей.
Системная гормональная терапия — приемлемый метод лечения менопаузальных симптомов.
Индивидуальный подход — ключевой момент при принятии решения об использовании гормональной терапии.
Внимание должно быть уделено таким приоритетам, как качество жизни женщины, а также персональным факторам риска, а именно, ее возрасту, длительности постменопаузы, повышению риска тромбозов, заболеваний сердца, инсульта и рака молочной железы.
Вопрос о влиянии экзогенных половых гормонов на риск РМЖ остается одним из самых сложных и противоречивых в науке и практике, поскольку большинство опубликованных к настоящему времени работ не дают четких и последовательных данных.
В 2001 г. был опубликован анализ результатов исследований, выполненных за 25-летний период (1975-2000 гг.): в 45 работах изучалась возможная взаимосвязь между риском РМЖ и применением эстрогенной заместительной терапии, а в 20-ти − комбинированного режима ЗГТ .
На фоне обоих режимов терапии не было выявлено изменения риска РМЖ в 82 % и в 80 % работ.
В последнее время широко обсуждается, что своевременное ЗГТ, в частности эстрогенами не только вызывают уменьшение раковых клеток, но и способны в физиологических концентрациях усиливать апоптоз раковых клеток (клеточную гибель).
Почему всё же некоторые считают, что продолжительное воздействие эстрогенной терапии все же может несколько увеличивать риск РМЖ?
Дело всё в том, что с возрастом увеличивается число мутаций (поломок ДНК) в ходе окислительно-восстановительного цикла (окислительный «стресс»), в ходе неправильного образа жизни, хронических заболеваний.
Однако этот процесс является достаточно длительным.
И во многом обратимым.
Таким образом современное медицинское сообщество пришло к выводу, что только влияя на эпигенетику, возможно успешное применение ЗГТ с минимальными рисками.
- Результаты исследования по профилактике Остеопороза, продолжавшееся 16 лет (получала ЗГТ (стандартные дозы эстрадиола) — показали отсутствие влияния гормональной терапии на риск инсульта, и отсутствие повышения частоты каких либо форм рака.
https://www.medscape.com/cardiology - Еще одно исследование с другим дизайном — Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS) — четырехлетнее рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению влияния низкодозированного перорального и трансдермального ЗГТ.
Не было обнаружено статистически значимых различий в уровнях РМЖ, рака эндометрия, инфаркта миокарда, транзиторных ишемических атак, инсульта или венозной тромбоэмболической болезни между тремя группами участниц «…можно заверить женщин, получающих ЗГТ в ранней постменопаузе и менопаузе для лечения менопаузальных симптомов, в безопасности этой терапии».
«Убедительные расчеты приведены в Позиции Эндокринологического общества по вопросам ЗГТ у женщин в менопаузе: если принять за точку отсчета эти результаты WHI и существование предположительно у 7 % женщин «резервуара опухолей», находящихся в «спящем» состоянии, то только одна десятая часть от уже существующих латентных опухолей (0.49 % из 7 %) могла бы вырасти до размера, необходимого для их диагностирования.
На основе этого анализа представляется более вероятным, что влияние комбинированной эстроген-прогестагенной терапии может стимулировать рост уже существующей опухоли, а не инициировать злокачественный процесс.»
«Поток данных исследования WHI, которое было закончено преждевременно в 2002 г. (и вселило страхи о ЗГТ) и в 2004 г. (моно-эстрогены) не иссякает, однако главные исследователи, традиционно проводившие «антигормональную» кампанию, несколько сменили тональность своих высказываний.
В марте 2012 г.
Почти одновременно появились две публикации, касающиеся РМЖ и включавшие период клинического исследования (прием препарата) и последующего открытого наблюдения, в среднем, в течение 11,7 лет. Один из главных авторов, д-р Chlebowski сказал в одном из своих интервью: « Полученные данные идут вразрез с результатами многих наблюдательных исследований, показавших, что эстрогены увеличивают риск рака молочной железы. Наше исследование демонстрирует, что это влияние намного сложнее, чем мы первоначально думали. Назначение одних только эстрогенов в течение периода, который мы изучили, представляется довольно безопасным и возможно даже полезным». Вторая статья авторов WHI интересна тем, что в ней рассматриваются вопросы влияния комбинированного режима ЗГТ на риск РМЖ. После исторической оценки и сравнения своих данных с другими исследованиями, главным образом, с наблюдательными, авторы все еще высказываются в поддержку повышения риска РМЖ при использовании комбинированного режима ЗГТ, но при этом не отрицают возможность того, что микронизированный прогестерон имеет меньшее влияние на пролиферацию раковых клеток, чем МПА, применявшийся в WHI. Они также соглашаются, что «абсолютный риск смерти вследствие рака молочной железы, связанного с использованием комбинированного режима ЗГТ, является низким», но опять не упоминают важные данные о том, что риск РМЖ у пользователей гормонов был подобен показателю в группе плацебо в течение первых 4 лет лечения, подчеркивающие важность продолжительности терапии.»
https://gynendo.ru/articles/zgt-i-rak-molochnoj-zhele..
Получены новые доказательства, в очередной раз заверяющие женщин в менопаузе в безопасности, как моно-, так и комбинированного режима ЗГТ.
Гормональная терапия продолжает активно изучаться.
- При приёме МГТ риск развития рака эндометрия снижается за счёт наличия в составе прогестерона. Он помогает эндометрию вовремя отторгаться, не допускает разрастания до гиперплазии, профилактирует кровотечения.
- Например, болезнь Альцгеймера у женщин встречается в 5 раз чаще, чем у мужчин.
Но частота заболеваемости снижается, если женщина получает ЗГТ. - ЗГТ эффективна в 80–90%, она снижает риск инфаркта и инсульта и увеличивает продолжительность жизни. Эстрогены предупреждают образование атеросклеротических бляшек . Эстрогены, входящие в комбинированные препараты для ЗГТ, уменьшают потерю костной ткани и частично восстанавливают ее, предупреждая остеопороз и переломы.
- Положительное влияние ЗГТ на недержание мочи, урогенитальные проблемы и прочие симптомы со стороны мочевыделительной системы к настоящему времени отчетливо доказано.
- Увеличение веса — важный фактор риска сердечнососудистых заболеваний. С началом менопаузы у женщин появляются новые жировые отложения или происходит перераспределение жировой ткани по типу абдоминального ожирения. ЗГТ никак не влияет на набор веса, а даже замедляет (в зависимости от схемы лечения) увеличение веса.
- ЗГТ положительно влияет на снижение частоты переломов, обусловленных остеопорозом. Отмечается снижение на более чем 30% в менопаузе на фоне ЗГТ.
Каждая из нас индивидуальна, все мы разные.
Так же как и виды ЗГТ разные.
Надо знать, как виды и варианты ЗГТ, так и особенности их применения.
Нет только черного или белого в жизни.
Как нет и плохого, опасного ЗГТ и исключительно хорошего.
Есть индивидуальные особенности!
И ваша задача их знать.
ЗГТ не зло.
ЗЛО это отсутствие знаний.
Автор: Татьяна Смольянинова, интегративный нутрициолог @baranova.stories